薬品法律法規

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国家医薬品監督管理局による「医薬品生産許可証」の発行に関連する事項の更なる改善に関する公告の政策解読2025-04-21

国家医薬品監督管理局国家衛生健康委員会による「中華人民共和国薬局方」（2025年版）の公布に関する公告（202...2025-03-31

国務院弁公庁による医薬品?医療機器に対する規制改革の全面的な深化と医薬産業の質の高い発展の促進に関する意見2025-01-22

「医薬品?医療機器に対する規制改革の全面的な深化と医薬産業の質の高い発展の促進に関する意見」の政策解読2025-01-22

国家医薬品監督管理局、国家市場監督管理総局、公安部、最高人民法院、最高人民検察院による「医薬品行政法執行と刑事司...2023-02-06

革新的化学薬品の臨床試験（単回及び反復投与試験）用量漸増薬物動態試験の技術ガイドライン2022-07-07

薬物臨床試験データ管理と統計分析計画ガイドライン2022-07-07

海外上市済み?国内未上市医薬品の臨床技術要求事項2020-11-04

医薬情報担当者（MR）届出管理規則（試行版）2020-10-26

医薬品審査センターが「海外生産薬品再登録申請手順、申請資料の要求と形式審査内容について」を発布2020-09-27

国家医薬品監督管理局　国家衛生健康委員会が「薬物臨床試験品質管理規範」を発布2020-05-18

「医薬品生産監督管理規則」が発布（仮訳2020-04-14

「医薬品登録管理規則」が公布（仮訳）2020-04-07

「中華人民共和国医薬品管理法」（仮訳）2019-09-05

国家食品医薬品監督管理総局が「生物製品リリース管理規則」を発布2018-01-12

「医薬品非臨床研究品質管理規範」の公表2017-08-23

「国家食品医薬品監督管理総局による一部医薬品行政審査承認手順の調整に関する決定」の発表について2017-04-10

中華人民共和国医薬品管理法実施条例（仮訳）2017-04-10

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