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药品审评中心发布关于《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》的通告
2020-07-23
药品审评中心发布关于《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告
2020-07-23
药品审评中心发布关于《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则》的通告
2020-07-23
食品药品审核查验中心2020年上半年药品注册联合核查工作启动和完成情况
2020-07-23
药品审评中心公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见
2020-07-23
药品审评中心公开征求《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则》意见
2020-07-23
药品审评中心公开征求《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见
2020-07-17
药品审评中心公开征求《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(征求意见稿)》意见
2020-07-17
药品审评中心发布关于《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)》的通告
2020-07-17
药品审评中心发布关于更新化学原料药登记表相关内容的通知
2020-07-17
药品审评中心发布关于上线新版药物临床试验登记与信息公示平台系统的通知
2020-07-13
国家药监局发布关于一次性使用乳腺定位丝注册技术审查等6项注册技术审查指导原则的通告
2020-07-13
国家药监局发布关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知
2020-07-13
药品审评中心发布关于《药品注册申报资料格式体例与整理规范》的通告
2020-07-13
药品审评中心公开征求《药品生产工艺、质量标准及说明书的通用格式和撰写指南(征求意见稿)》意见
2020-07-09
药品审评中心公开征求《化学药品非处方药上市注册技术指导原则(征求意见稿)》意见
2020-07-09
药品审评中心公开征求《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见
2020-07-09
药品审评中心发布关于《生物制品注册受理审查指南》的通告
2020-07-09
药品审评中心发布关于《化学药品注册受理审查指南(试行)》的通告
2020-07-09
药品审评中心发布关于《研发期间安全性更新报告管理规范(试行)》的通告
2020-07-09
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