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国家药监局食品药品审核查验中心公开征求《药品注册核查实施原则和程序管理规定(征求意见稿)》等2个文件意见
2020-05-25
药品审评中心发布逐步恢复现场服务有关事宜的通知
2020-05-25
药品审评中心公开征求《单臂试验支持注册的抗肿瘤创新药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则》意见
2020-05-25
药品审评中心发布《关于业务咨询服务联络方式的通知》
2020-05-25
药品审评中心公开征求《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见
2020-05-25
国家药监局修订多库酯钠丹蒽醌胶囊说明书
2020-05-25
药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十九批)》的公示
2020-05-20
药品审评中心公开征求《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(征求意见稿)》意见
2020-05-20
中检院公开征求《药品注册检验工作程序和技术要求规范(征求意见稿)》意见
2020-05-20
全国药品不良反应监测评价工作视频会议召开
2020-05-20
药品审评中心发布关于《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等3个文件的通告
2020-05-15
药品审评中心公开征求《药物临床试验适应性设计指导原则》意见
2020-05-15
药品审评中心发布《关于调整疫情期间进口药品证明性文件提交时间和形式的通知》
2020-05-15
国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》
2020-05-15
国家药监局批准西尼莫德片上市
2020-05-15
药品审评中心公开征求《药物临床试验数据递交指导原则》意见的通知
2020-05-11
药品审评中心发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)》
2020-05-11
药品审评中心公开征求《抗急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则(征求意见稿)》意见
2020-05-11
药品审评中心公开征求《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则(征求意见稿)》意见
2020-05-11
国家药监局发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术审查指导原则
2020-05-11
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