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药品审评中心公开征求《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》意见
2020-08-05
药品审评中心公开征求《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见
2020-08-05
药品审评中心公开征求《群体药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见
2020-08-05
药品审评中心公开征求《模型引导的药物研发技术指导原则(征求意见稿)》意见
2020-08-05
药品审评中心公开征求《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见
2020-08-05
药品审评中心公开征求《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)》意见
2020-08-05
药品审评中心就《复杂性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则》等四项技术指导原则征求意见
2020-08-05
国家药监局公开征求《药品上市后变更管理办法(试行)(征求意见稿)》意见
2020-08-05
药品审评中心发布关于《化学仿制药参比制剂目录(第三十一批)》的公示
2020-08-05
药品审评中心公开征求ICH《S5(R3):人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价》中...
2020-08-04
药品审评中心发布《2019年度药品审评报告》
2020-07-30
国家药监局发布进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见
2020-07-30
药品评价中心公开征求《处方药转换非处方药申报资料及要求》(修订征求意见稿)意见
2020-07-30
国家药典委组织召开2020年版《中国药典》药用辅料标准英文版编译细则定稿会
2020-07-30
药品审评中心公开征求《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》意见
2020-07-30
药品审评中心发布关于《药物临床试验非劣效设计指导原则》的通告
2020-07-30
国家药监局发布关于可适用《E2C(R2):定期获益-风险评估报告(PBRER)》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告
2020-07-23
药品审评中心公开征求《中药新药不同阶段药学研究技术指导原则》意见
2020-07-23
药品审评中心公开征求《中药新药研究过程中沟通交流会议药学资料要求的指导原则(征求意见稿)》意见
2020-07-23
药品审评中心公开征求《中药均化研究技术指导原则》意见
2020-07-23
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