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国家药监局公开征求《药品经营质量管理规范》药品零售连锁附录(征求意见稿)意见
2020-08-26
国家药监局公开征求《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知(征求意见稿)》意见
2020-08-26
药品审评中心发布关于在申请人之窗提交药品注册核查检验用申报资料及查收启动核查通知书相关事宜的通知
2020-08-25
药品审评中心公开征求《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》等十一项技术指导原则意见
2020-08-25
药品审评中心公开征求《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(征求意见稿)》意见
2020-08-25
药品审评中心公开征求《药物临床试验协变量校正指导原则》意见
2020-08-25
药品审评中心公开征求《氟维司群注射液仿制药研究技术指导原则》(征求意见稿)意见
2020-08-25
药品审评中心公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则(征求意见稿)》意见
2020-08-25
药品审评中心发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则
2020-08-25
食品药品审核查验中心2020年药品注册联合核查工作进展情况(截至7月底)
2020-08-14
药品审评中心公开征求《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见
2020-08-14
药品审评中心公开征求ICH《M7:评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》问答文件草案及其支持文件...
2020-08-14
药品审评中心公开征求《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见
2020-08-14
药品审评中心发布关于《境外生产药品分包装备案程序和要求》的通告
2020-08-14
药品审评中心发布关于《化学仿制药参比制剂目录(第三十二批)》的公示
2020-08-14
药品审评中心公开征求《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求(征求意见稿)》意见
2020-08-14
国家药监局公开征求《境外药品上市许可持有人境内代理人管理暂行规定(征求意见稿)》意见
2020-08-05
国家药监局公开征求药品检验机构资质认定条件与检验工作规范系列文件意见
2020-08-05
药品审评中心发布《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》
2020-08-05
药品审评中心发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》
2020-08-05
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