最近、国家医薬品監督管理局は、ベタ?ファーマスーティカルズ(貝達薬業股份有限公司)が申請した第1類革新医薬品の「Befotertinib Mesylate Capsules」(商品名：賽美納)の上市を承認した。本剤は、上皮成長因子受容体(EGFR)チロシンキナーゼ阻害剤の前治療が無効で疾患が進行し、EGFR T790M変異陽性を伴う局所進行性または転移性の非小細胞肺がん患者の治療に適している。

　　Befotertinib Mesylateは、EGFR感受性変異およびEGFR T790M耐性変異キナーゼを選択的に阻害できる第三世代の上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤である。当該医薬品の上市により、非小細胞肺がん患者に新たな治療オプションを提供している。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2023-05-31)