为进一步规范临床试验用药品制备,支持研究和创制新药,国家药品监督管理局组织起草了《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)》(附件1)及《起草说明》(附件2),于1月17日至2月17日公开征求意见。
附件:1.药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)
2.起草说明
(摘自:国家药品监督管理局网站2022-01-18)