2011年全国药包材注册管理培训班在乌鲁木齐成功举办
为了全面提升我国药包材注册管理人员的业务能力,进一步加强和规范我国药包材的注册管理,2011年10月27至28日,国家食品药品监督管理局药品注册司在新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市举办了全国药包材注册管理培训班,会议由中国食品药品检定研究院、新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局高级研修学院具体承办。
会议分别就“药包材的现状和监管”、“药包材的DMF资料申报技术要求”、“药包材的审评程序及审评技术要点”、“各类药包材产品的标准和技术审评要求”、“药包材检验中的注意事项”、“药包材与药品的相容性指导原则”、“新品种、新材料、新包装形式技术审评要求、“药包材生产现场考核和药包材注册申请资料形式审查技术要求”等内容进行了详细讲解和介绍。
来自全国各省、自治区、直辖市食品药品监管局;药品检验所(包括药包材检验机构)的70多位代表参加了本次培训。
(来源:中国食品药品检定研究院网站 2011-11-10)