药品审评中心与北大医院签署合作框架协议
为推进我国药品审评体系和审评能力的现代化,加快药品审评人才队伍的建设,缓解药品临床审评人员不足;推动研究型医疗机构的建设,探索研究型医疗机构的运行与管理,提高医疗机构药物临床试验的能力与水平,提升医药科技创新的国家竞争力,国家食品药品监管总局药品审评中心与北京大学第一医院近日在北京签署了合作框架协议。
该项协议旨在合作开展药物临床试验研究与药品审评人才培养,提升我国创新药物临床试验关键技术的掌握和运用,探索适合我国研发实践的创新药物临床研发与审评模式,培养具有国际水平的药物临床研发与审评的跨学科研究型人才;共同设立“药物临床试验国家重点学科建设提升项目”,围绕药物 临床试验的方案设计、技术操作、过程控制、评价与标准等开展研究;设立“药物临床试验学科带头人培养项目”,北大医院将选择临床专家到药品审评中心工作,并参加相关技术指导原则的研究工作;设立“研究型医疗机构人才储备项目”,北大医院将根据学科建设的需求,选派具有3年以上有药物临床试验经验的医师到药品审评中心接受药品评价的系统培训。根据合作协议,双方还将共同设立博士后流动站和药品审评员继续教育培训基地。
(摘自:中国医药报 2014-11-26)