为进一步提升我国药物临床试验生物样品分析质量和管理水平，核查中心组织修订了《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南》(见附件)。经国家药品监督管理局同意，现予发布并自发布之日起施行。同时，原《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南(试行)》废止。

　　特此通告。

　　附件：《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南》

　　国家药监局核查中心

　　2025年9月5日

　　(摘自：国家药监局核查中心网站2025-09-05)