为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，经国家药品监督管理局审核同意，2020年8月14日，药品审评中心发布了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(试行)》《新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点(试行)》《新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则(试行)》《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》。上述指导原则自2020年8月14日起发布之日起施行。

　　附件：1. 新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)及起草说明

　　　　　2. 新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(试行)及起草说明

　　　　　3. 新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点(试行)

　　　　　4. 新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则(试行)及起草说明

　　　　　5. 新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)及起草说明

　　(摘自：国家药品监督管理局网站 2020-08-14)