旧版回顾
用户名: 密码:

药品

通知文件
位置: 首页 >> 药品 >> 通知文件
国家食品药品监督管理局印发药品类易制毒化学品专项整治行动实施方案
时间: 2012-09-04 12:31 |点击次数:

  为贯彻落实国家禁毒委员会全体会议和全国易制毒化学品管制工作会议精神,进一步加强易制毒化学品的管理,国家禁毒委员会决定自2012年8月至12月,在全国范围组织开展易制毒化学品专项整治行动。为落实国家禁毒委员会的工作部署,根据《国家禁毒委员会易制毒化学品专项整治行动实施方案》,结合药品监管部门的职责和药品监管工作实际,2012年8月29日,国食品药品监督管理局家局印发了药品类易制毒化学品专项整治行动实施方案。

  实施方案指出,本次专项整治行动在全面加强药品类易制毒化学品管理的基础上,以含麻黄碱类复方制剂为重点品种,以流通环节为重点环节,通过专项整治行动,坚决遏制药品类易制毒化学品,特别是含麻黄碱类复方制剂流失的严峻势头,维护正常药品生产经营秩序。

  实施方案指出,国家局从严控制含麻黄碱类复方制剂批准文号数量,原则上不再批准含麻黄碱类复方制剂仿制药注册;限制最小包装规格的麻黄碱含量。建立麻黄碱原料药审批的监测预警和通报制度,指导地方合理审批麻黄碱原料药,严格控制含麻黄碱类复方制剂产量。从严控制零售企业含麻黄碱类复方制剂单次零售数量,严禁零售药店开架销售含麻黄碱类复方制剂。严禁中药材市场销售麻黄饮片。

(摘自:中国医药报 2012-08-31)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2024/03/27 02:05:17