为规范临床试验电子数据采集技术的应用，促进临床试验电子数据的真实性、完整性、准确性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和数据管理工作相关规定的原则要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验的电子数据采集技术指导原则》，于2016年7月29日发布，自发布之日起执行。

　　附件：临床试验的电子数据采集技术指导原则

（摘自：CFDA网站 2016-07-29）