为确保临床试验数据的真实、准确、完整和可靠，强化药物临床研究的自律性和规范性，从源头上保证药品技术审评的质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验数据管理工作技术指南》，于2016年7月29日发布，自发布之日起执行。

　　附件：临床试验数据管理工作技术指南

（摘自：CFDA网站 2016-07-29）