为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》（食品药品监管总局公告2016年第106号），国家食品药品监管总局统计了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量。于2016年8月17日，供参考。

　　附件：289个仿制药质量和疗效一致性评价品种批准文号情况表

（摘自：CFDA网站 2016-08-17）