中药提取和提取物是保证中药质量可控、安全有效的前提和物质基础。近年来，随着中药生产的规模化和集约化发展，中药提取或外购中药提取物环节存在的问题比较突出，给中药的质量安全带来隐患。为加强中药提取和提取物的监督管理，规范中药生产行为，保证中成药质量安全有效，2014年7月29日，国家食品药品监督管理总局发布通知，要求各省（市、区）食品药品监督管理局加强中药生产中提取和提取物监督管理，在加强中成药生产监督管理，规范中药提取物备案管理工作方面，按照《中药提取物备案管理实施细则》执行。