医薬品審査センターは、医薬品の過剰包装の管理をさらに強化するため、医薬品登録申請者が医薬品登録の際に適切な包装規格を備えた医薬品の開発を促進することを目的として、「適切な医薬品包装規格の開発に関するガイドライン」(別添参照)の策定を組織した。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷・配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得た上で、ここに公布し、公布日より施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：適切な医薬品包装規格の開発に関するガイドライン

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2026年5月21日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2026-06-01)