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国家医薬品監督管理局、公安部、国家衛生健康委員会、国家市場監督管理総局、国家医療保障局、国家中医薬管理局、国家疾病予防管理局、「医薬情報担当者管理弁法」の公布に関する公告(2026年第42号)を発出
时间: 2026-05-15 |クリック回数:

  医薬情報担当者(MR)の学術普及活動を規制し、その管理をさらに強化し、業界秩序を是正し、業界慣行を浄化するために、国家医薬品監督管理局は、公安部、国家衛生健康委員会、国家市場監督管理総局、国家医療保障局、国家中医薬管理局及び国家疾病予防管理局と共同で、「医薬情報担当者届出管理弁法(試行)」を改訂し、「医薬情報担当者管理弁法」(別添参照)を制定した。ここに公布する。

  「医薬情報担当者届出管理弁法(試行)」に基づき、医薬情報担当者届出プラットフォームに既に登録されている医薬情報担当者の情報は引き続き有効である。新規登録の医薬情報担当者は、「医薬情報担当者管理弁法」に定める資格要件を満たさなければならない。

  医療機器メーカー及び販売業者に雇用され、医療機関における医療機器製品に関する情報発信、コミュニケーション、フィードバックなどの学術普及活動に従事する専門家の管理については、別途規定を策定する。

  特にここに公告する。

  別添:医薬情報担当者管理弁法

  国家医薬品監督管理局 公安部

  国家衛生健康委員会 国家市場監督管理総局

  国家医療保障局 国家中医薬管理局

  国家疾病予防管理局

  2026年4月28日

  (国家医薬品監督管理局サイト2026-05-07)

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