最近、国家医薬品監督管理局は、優先審査承認手順を通じて、重慶精准生物技術有限公司が申請したプゾルカブタゲン・オートロイセル注射液(Puzolcabtagene Autoleucel Injection、商品名：普利得凱)の上市を条件付きで承認した。本剤は、CD19陽性の難治性又は再発性(初回寛解後12ヶ月経過後に再発した場合は、救済化学療法が必要となる)の急性Bリンパ芽球性白血病を有する3～21歳の患者の治療を適応としている。当該品目の上市により、患者にとって新たな治療選択肢が提供される。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2025-11-07)