国家医薬品監督管理局がFinotonlimab注射液の上市を承認
最近、国家医薬品監督管理局は、神州細胞工程有限公司が申請したFinotonlimab注射液(商品名:安佑平)の上市を承認した。適応症:本品はプラチナ製剤ベースの化学療法と併用して、再発または転移性頭頸部扁平上皮癌の一次治療に使用される。
Finotonlimab注射液は、遺伝子組換えヒト化抗プログラム細胞死受容体-1(PD-1)モノクローナル抗体として、PD-1とそのリガンドとの結合を遮断することで、腫瘍の増殖を抑制することができる。当該品目の上市により、患者には新たな治療オプションを提供している。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2025-02-08)