最近、国家医薬品監督管理局は、優先審査承認プロセスを通じて、鉑生卓越生物科技(北京)有限公司が申請したAmimestrocel Injection(商品名：睿鉑生)の上市を条件付きで承認した。適応症：消化管障害を主症状として、14歳以上の、ホルモン治療不成功の急性移植片対宿主病。

　　移植片対宿主病は、同種造血幹細胞移植後にドナー由来のリンパ球がレシピエントの組織を攻撃することで発症する多臓器症候群の一種として、主に皮膚・胃腸管・肝臓・肺に障害が起こり、粘膜表面の組織炎症と繊維化などの症状が現れる。Amimestrocel Injectionは、ヒト臍帯由来間葉系幹細胞注射液である。当該品目の上市により、患者には新たな治療オプションを提供している。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2025-01-02)