最近、国家医薬品監督管理局は、Zhuo HE Pharmaceutical Group Limited(卓和医薬品有限責任会社)が申請した漢方薬第1.1類の革新的医薬品である九味止咳口服液の市販を承認した。

　　当該医薬品は、無作為化、二重盲検、プラセボ及び陽性薬並行対照の多施設臨床試験が実施された。臨床試験研究結果から、主な有効性指標である咳嗽の消失率及び咳嗽消失までの期間は、試験群がいずれもプラセボ群より優れており、陽性薬物群より劣っていないことが示される。

　　当該医薬品は、肺気を宣発して咳を止め、中医学弁証論による風熱型に属する急性気管-気管支炎に用いられる。当該医薬品の市販により、急性気管-気管支炎の患者に新たな治療選択肢を提供する。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2024-02-21)