医薬品審査センターは、医薬品免疫毒性の非臨床研究と評価をさらに標準化および指導し、企業の研究開発効率を向上させるために、「医薬品免疫毒性に関する非臨床研究の技術ガイドライン」(別添参照)の策定を組織した。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷・配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布し、公布の日から施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：医薬品免疫毒性に関する非臨床研究の技術ガイドライン

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2024年1月12日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2024-01-18)