このほど、国家医薬品監督管理局は、「医薬品管理法」の関連規定に基づき、医薬品の特別審査・承認手続きに従って、緊急審査・承認を行い、条件付きで海南先声薬業有限公司が承認申請した第1類革新的医薬品である先諾特韋片/利托那韋錠の組み合わせ(商品名：センヌオキシン)、及び上海旺実生物医薬科技有限公司が承認申請した第1類革新的医薬品である氫溴酸氘瑞米徳韋錠(商品名：ミンデビル)の上市を条件付きで承認した。

　　上記2種類の医薬品は、軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の成人患者を対象とした経口低分子の新型コロナウイルス感染症の治療薬である。患者は医師の指導の下、厳格に取扱説明書に従って服薬しなければならない。

　　国家医薬品監督管理局は、上市許可保有者に対して、関連する研究作業を継続して実施し、期限内に条件付きの要件を完了させ、追跡研究結果をタイムリーに提出することを要求している。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2022-01-29)