近日、国家医薬品監督管理局は、珠海市麗珠単抗生物技術有限公司が申告したトシリズマブ注射液(商品名：安維泰)の上市を承認した。当該医薬品は、中国で承認された国産トシリズマブ注射用バイオシミラー医薬品としては2例目であり、適応症は関節リウマチである。

　　トシリズマブは、組換えヒト化抗ヒトインターロイキン6(IL-6)受容体モノクローナル抗体であり、膜結合型および可溶性IL-6受容体に特異的に結合し、IL-6受容体を介したシグナル伝達を阻害する。現在、トシリズマブ注射液は「新型コロナウイルス感染症診療方案(試行第十版)」及び「新型コロナウイルス感染症の重症例診療方案(試行第四版)」に含まれており、重症例且つ実験室検査でIL-6レベルが明らかに上昇した方に試用が可能である。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2023-01-18)