先日、国家医薬品監督管理局、市場監督管理総局、公安部、最高人民法院、最高人民検察院が共同で「医薬品行政法執行と刑事司法との連携業務に関する弁法」を公布した。(以下「弁法」という)。「弁法」は、2023年2月1日より施行される。

　　2022年、習近平総書記の重要な指示と党中央、国務院の決定と取決めを徹底的に実施し、医薬品行政法執行と刑事司法を結びつける作業メカニズムの改善を加速し、厳重に医薬品の安全を危うくする違法行為や犯罪行為を取り締まるため、国家医薬品監督管理局、市場監督管理総局、公安部、最高人民法院、最高人民検察院およびその他の部門は、「弁法」を導入し、医薬品安全性に関する特別な是正作業を実施するための重要なタスクのリストに組み入れる。国家医薬品監督管理局は、主要部門として、2021年の研究作業に基づき、改訂作業のプロセスを引き続き推進する。市場監督管理総局、公安部、最高人民法院、最高人民検察院およびその他の部門とともに、旧食品医薬品監督管理総局、公安部及びその他の5つの部門が共同で発行した「食品医薬品行政法執行と刑事司法との連携業務に関する弁法」を改訂し、調査を組織し、「弁法」を起草した。各部門が協力し、綿密な調査と研究を実施し、広く意見を求め、研究と実証を繰り返し、合意に達し、共同で「弁法」を発行し、医薬品の安全性の特別な修正タスクを成功裏に完了した。

　　「弁法」の策定と公布は、複数の部門による重大かつ重要な案件の共同調査と処理を強化し、医薬品の行政・刑事連携作業の標準化と指導を強化し、行政・刑事連携プロセスを最適化させる。「二法二条例」、「刑法修正案(十一)」と「二高」「医薬品の安全を危うくする刑事事件の処理における法律の適用に関する諸問題の解釈」の施行を一層推進でき、医薬品分野の違法犯罪行為を厳重に取り締まり、国民の生命の安全と身体の健康を確実に保護し、医薬品の安全性に関する特別な是正作業を効果的に推進し、実際の結果を達成させる。

　　「弁法」は、6つの章と46条から構成され、行政・刑事の連携作業を改善するための5つの側面に焦点を当てている。第一に、医薬品監督管理部門、公安機関、人民検察院、人民法院の職責範囲を明確化した。事件の移送に関する医薬品監督管理部門の特定の責任を増やし、事件の受理と審査、および法執行機関との連携に関する公安機関の責任を明確にする。検察院は、医薬品監督管理部門による犯罪被疑事件の移送、および公安機関関係の立件と偵察活動を監督する責任があることを強調し、法的な抑止力を高めるために、財産刑と就業制限に対して人民法院が科す罰則を強化し、法的抑止力を向上させる。第二に、事件の移送条件、期限、移送監督を改善し、公安機関と検察機関の逆移送要件を明確にし、操作性を高めるために連携作業プロセス、手順、時間、および資料要件に関するより具体的な規定を定めている。第三に、事件に係る物品の検査、鑑定、移送、保管、処置の手順を標準化する。医薬品監督管理部門は、検査・検測のためのグリーンチャネルを設定し、公安および司法機関を積極的に協力し、犯罪被疑事件に係る物品の検査結果及び鑑定意見を提供する。新たに改訂された医薬品の安全を危うくする「二高」司法解釈と連携し、事件に係る物品の鑑定結論が改善された。事件に係る物品の譲渡、保管、処置の手続きを明確にし、事件を移送すると同時に、事件に係る物品を譲渡することを定めている。客観的な条件により制限される場合や特別な保管・処置を必要とする事件に係る物品については、公安機関は、医薬品監督管理部門と事件に係る物品の保管を委託する契約を締結し、医薬品監督管理部門に保管と処置を委託することができる。保管、処置等の費用に困難がある場合、医薬品監督管理部門は、公安機関およびその他の部門とともに、同級の人民政府に報告して解決しなければならない。第四に、協力・連携と監督を強化した。各部門は、地域間および部門間の医薬品事件の連携メカニズムの確立を促進し、事件処理の状況を報告し、双方向の事件相談システムを確立すべきである。公安機関が事前に介入し、法執行機関の連携を強化する責任を明確化し、医薬品監督管理部門は、業務中に明らかな犯罪の疑いのある手がかりを見つけた場合、直ちに報告し、同級公安機関は適時に審査を行い、必要に応じて調査と検証を行う必要がある。医薬品監督管理部門による事件の調査、処理および移送の過程で、加害者が逃亡または証拠を譲渡、紛失、破壊する等の可能性があることが判明した場合、公安機関は緊急措置を講じることを支援し、必要に応じて医薬品監督管理部門と協力して移送進捗を速め、法律に従って緊急措置を講じて処置すべきである。第五に、情報の共有と報告を強化する。各部門が、行政法執行と刑事司法の連携情報共有プラットフォームを通じて、犯罪被疑事件のオンライン移送、オンライン受理、およびオンライン監督を徐々に実現していくことを強調した。新たに改訂された法律、法規、及び国務院の文書に基づき、「弁法」には、行政拘禁との関連、行政処罰と刑事処罰との関連、行政紀律との関連などの規定も追加され、関連部門の分業と職責を明確化された。

　　国家医薬品監督管理局、市場監督管理総局、公安部、最高人民法院、最高人民検察院は、各省、自治区、直轄市の医薬品監督管理局、市場監督管理局、公安庁(局)、高等人民法院、人民検察院が関連法律、法規、国務院の文書および「弁法」の規定を誠実に執行すること、行政・刑事連動作業メカニズムの役割を十分に発揮し、医薬品分野における違法犯罪行為の取り締まりを強化し、医薬品の安全性リスクを厳格に防止・管理・コントロールし、人民群衆の医薬品・医療機器・化粧品の安全を確実に保障する。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2023-01-18)