医療機器登録者、届出者による医療機器品質安全主体責任の履行を監督し、医療機器登録者、届出者、委託生産業者及び経営業者における品質安全の重要な職務にある担当者の責任履行を強化するために、国家医薬品監督管理局は、｢企業による医療機器品質安全主体責任の履行に関する監督管理規定(意見募集用原稿)｣(別添参照)の起草を組織し、ここに意見を募集する。

　　2022年12月9日までに、電子メールにてご意見をお寄せください(メールアドレス：zjfdaqxc@163.com)。

　　別添：｢企業による医療機器品質安全主体責任の履行に関する監督管理規定(意見募集用原稿)

　　国家医薬品監督管理局総合司

　　2022年11月28日

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2022-11-29)