国家医薬品監督管理局総合司による「医薬品上市許可証保有者による医薬品品質主体責任の履行に関する監督管理規定」に関する意見公募
医薬品上市許可証保有者による医薬品品質主体責任の履行を監督し、医薬品のライフサイクル全体の品質に関する監督管理をさらに強化するために、国家医薬品監督管理局は、「医薬品上市許可証保有者による医薬品品質主体責任の履行に関する監督管理規定(意見募集用原稿)」の起草を組織し、ここに意見を募集する。2022年12月9日までに、電子メールにてご意見をお寄せください(メールアドレス:yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn)。電子メールの件名に「保有者による主体責任の履行に関する監督管理規定に関する意見」と記載してください。
別添:医薬品上市許可証保有者による医薬品品質主体責任の履行に関する監督管理規定(意見募集用原稿)
国家医薬品監督管理局総合司
2022年11月29日
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2022-11-29)