アトピー性皮膚炎は、慢性・再発性の炎症性皮膚疾患で、他の疾患と合併することもあり、その多くは乳幼児期に初発し、成人期まで長引く患者もいて、患者の生活の質に深刻な影響を与えるが、いまだに効果的な治療法がない。この分野における医薬品の開発と評価を規範化するために、本センターは、「アトピー性皮膚炎治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」を作成し、センター内部検討の後、意見募集用原稿を形成した。

　　今後の改善のために、社会各界の方々が、意見募集用原稿に対して貴重な意見や提案を提出し、タイムリーにフィードバックしてくださることを心から歓迎する。意見募集期限は、公告から1ヶ月間とする。

　　フィードバックは、下記担当者のメールアドレスに送信ください。

　　担当者：銭思源、葛玉梅

　　連絡先：qiansy@cde.org.cn、geym@cde.org.cn

　　ご参加と支援に感謝する。

　　別添：1.「アトピー性皮膚炎治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」(意見募集用原稿)

　　　　　2.「アトピー性皮膚炎治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」(意見募集用原稿)フィードバック表

　　　　　3.「アトピー性皮膚炎治療薬の臨床試験に関する技術ガイドライン」の起草説明

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2022年11月18日

　　(出所：国家医薬品監督管理局薬審センター2022-11-18)