「医薬品登録管理弁法」の実施に協力し、医薬品登録申請審査期間中の変更をさらに規範化し、医薬品の安全性、有効性、品質管理性を確保するため、薬審センターは「医薬品登録申請審査期間中の変更作業手順(試行)」の策定を組織し、国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布し、公布の日から施行する。

　　別添：1.医薬品登録申請審査期間中の変更作業手順(試行)

　　　　　2.医薬品登録申請者変更確認書

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2022年11月9日

　　(出所：国家医薬品監督管理局薬審センター2022-11-11)