薬物臨床研究開発と評価でのベネフィット・リスク評価をさらに規範化し、指導し、参考となる技術標準を提供するために、本センターは、「新薬のベネフィット・リスク評価に関する技術ガイドライン」を作成し、医薬品審査センター内部検討の後、意見募集用原稿を形成した。2022年11月8日の公布日から1ヶ月間、公衆に意見を募集する。

　　別添：1.「新薬のベネフィット・リスク評価に関する技術ガイドライン」

　　　　　2.「新薬のベネフィット・リスク評価に関する技術ガイドライン」起草説明

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2022-11-08)