国家医薬品監督管理局医薬品審査センターによる「小児医薬品の味と風味の設計と評価に関する技術ガイドライン(試行)」の公布に関する通達(2022年第37号)
小児医薬品の研究開発と生産をさらに促進し、小児医薬品のニーズを満たし、小児医薬品の安全性を確保するために、国家医薬品監督管理局の展開の下、医薬品審査センターは「小児医薬品の味と風味の設計と評価に関する技術ガイドライン(試行)」の策定を組織した(別添を参照)。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷・配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布し、公布の日から施行する。
特にここに通知する。
別添:小児医薬品の味と風味の設計と評価に関する技術ガイドライン(試行)
国家医薬品監督管理局薬審センター
2022年10月28日
(出所:国家医薬品監督管理局薬審センターサイト2022-11-02)