国家医薬品監督管理局総合司による国家医薬品監督管理局が医薬品電子登録証で「国家医薬品監督管理局医薬品登録専用印鑑」電子印鑑の統一使用の承認の関連事項に関する通達
各省、自治区、直轄市及び新疆生産建設兵団医薬品監督管理局へ:
国家医薬品監督管理局が公布した「電子医薬品登録証の発行に関する公告」(2022年第83号)によると、2022年11月1日をもって、国家医薬品監督管理局が承認した電子医薬品登録証は「国家医薬品監督管理局医薬品登録専用印鑑」電子印鑑を統一的に使用されることになる。このうち、「GLP適合確認書」、「輸入薬品原料の承認書類」、「輸入薬品原料の追加承認書類」および香港・マカオで製造販売されている伝統的な外用漢方薬の国内登録事項における「医薬品登録証明書」、「医薬品追加申請承認通知書」、「医薬品再登録承認通知書」の印鑑は、本来の印鑑から「国家医薬品監督管理局医薬品登録専用印鑑」電子印鑑に調整されることになる。
各省級医薬品監督管理部門が使用中の「国家医薬品監督管理局輸入医薬品登録専用印鑑」番号(1-31)は、2022年11月1日をもって使用を停止し、12月31日までに医薬品監督管理局登録司へ返送してください。
国家医薬品監督管理局総合司
2022年10月28日
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2022-10-31)