薬物臨床依存性研究は、潜在的な乱用リスクを伴う新薬の市販前の重要な研究内容であり、中国ではそのような研究の標準化された管理のための特別な技術的要件はない。国家医薬品監督管理局の展開の下、医薬品審査センターは「薬物臨床依存性研究技術ガイドライン(試行)」の策定を組織した(別添を参照)。

　　「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷・配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布し、公布の日から施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添:薬物臨床依存性研究技術ガイドライン(試行)

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2022年9月26日

　　(出所：国家医薬品監督管理局薬審センターサイト2022-9-28)