党中央、国務院の「証照分離」(主管部門が配布する「経営ライセンス」と商事登記主管部門が配布する「営業許可証」の分離)改革の深化に関する重要な決定と取り決めを徹底し、ビジネス環境を最適化し、市場関係者の発展活力をさらに刺激し、国家医薬品監督管理局の「インターネット+医薬品監督管理」アプリケーションサービスレベルを向上させ、企業により効率的で便利な政府サービスを提供するために、検討した後、2022年11月1日から、生物学的製品の一括発行電子証明書、麻薬・向精神薬実験研究プロジェクト設立の電子承認書を使用することを決めた。関連事項を以下のとおり公告する。

　　一、2022年11月1日から、生物学的製品の一括発行証明書、麻薬・向精神薬実験研究プロジェクト設立の承認書の発行を電子ライセンスに変更する。電子ライセンスの導入後、プッシュが成功すると、配信されることを意味する。原則的に、紙の証明書を再び発行する必要がない。

　　二、生物学的製品の一括発行電子証明書、麻薬・向精神薬実験研究プロジェクト設立の電子承認書は、紙のライセンスと同じ法的効力を持つ。電子証明書と電子承認書は、即時配信、メールリマインダー、ライセンス授権、コードスキャンによるクエリ、オンライン認証、ネットワーク全体での共有などの機能がある。

　　三、申請者は、まず国家医薬品監督管理局のオンラインサービスホールに登録し、実名認証を行い、関連するアカウント、電子証明書、及び電子承認書を適切に保管しなければならない。

　　四、申請者は、オンラインサービスホールの法人スペースの「マイライセンス」欄をクリックするか、「中国医薬品監督管理アプリ」にログインし、対応する電子証明書と電子承認文書を閲覧及びダウンロードすることができる。電子ライセンスに関するよくある質問は、国家医薬品監督管理局のオンラインサービスホールの「電子ライセンスに関するよくある質問」を参照してください。

　　特にここに公告する。

　　国家医薬品監督管理局

　　2022年09月30日

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2022-10-11)