最近、国家医薬品監督管理局は優先審査承認手順に従い、希少疾患治療薬のオファツムマブ注射液(英語名：Ofatumumab Injection)の輸入登録申請を許可した。当該医薬品は成人再発型多発性硬化症(略称はRMS。臨床的孤立症候群、再発寛解型多発性硬化症と二次性進行型多発性硬化症を含む。)の治療に用いられる。

　　多発性硬化症(MS)は免疫細胞が中枢神経(脳・脊髄)や視神経に炎症を起こして、神経組織を障害する自己免疫疾患であり、中国第1回希少疾患目録に入った疾患である。オファツズマブ注射液はヒト抗CD20モノクローナル抗体、B細胞表面のCD20分子に結合することにより作用し、強力なB細胞の溶解および減少を誘発する分子標的薬である。当該医薬品の上市は患者により多くの治療上選択肢を提供する。

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2021-12-21)