医薬品評価センターは、「医薬品安全性情報管理規則」を徹底的に実施し、医薬品上市許可保有者による医薬品安全性情報管理システムメインファイルの作成とメンテナンスを指導するために、業務実施手順に従い、「医薬品安全性情報管理システムメインファイル作成マニュアル(意見募集用原稿)」を起草し、関連意見を募集することになった。

　　別添：「医薬品安全性情報管理システムメインファイル作成マニュアル(意見募集用原稿)」

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品評価センターサイト2021-11-08)