国家医薬品監督管理局医薬品審査センターは、革新的新薬の人体向け生体利用率と生物学的同等性研究を科学的かつ合理的に展開するようより奨励し、指導するために、「革新的新薬人体向け生体利用率と生物学的同等性研究ガイドライン(意見募集用原稿)」を起草し、自らのウェブサイトで同意見募集用原稿を公開し、関連意見を募集することになった。

　　別添：

　　1.「革新的新薬人体向け生体利用率と生物学的同等性研究ガイドライン(意見募集用原稿)」

　　2.「革新的新薬人体向け生体利用率と生物学的同等性研究ガイドライン(意見募集用原稿)」起草説明

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2021-08-25)