医薬品審査センターは、抗狂犬病ウィルスモノクローナル抗体関連薬物の使用を指導してより規範化させ、参考となる技術規則を提供するために、「抗狂犬病ウィルスモノクローナル抗体関連新薬臨床試験ガイドライン」を起草し、内部の議論をへて、意見募集用原稿を仕上げた。同意見募集用原稿を公表し、関連意見を募集することになった。意見募集期間は原稿公表日から1カ月の間。

　　別添：

　　1.「抗狂犬病ウィルスモノクローナル抗体関連新薬臨床試験ガイドライン」(意見募集用原稿).pdf

　　2.「抗狂犬病ウィルスモノクローナル抗体関連新薬臨床試験ガイドライン」起草説明.pdf

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2021-08-17)