国家医薬品監督管理局が視力スクリーニング検査器と乳腺X線検査システムに関する2つの登録技術審査ガイドラインの発布について通達(2021年第42号)
国家医薬品監督管理局は、医療機器類製品の登録業務に対する監督と指導を強化し、登録審査のクオリティをより高めるために、「視力スクリーニング検査器登録技術審査ガイドライン」と「乳腺X線検査システム登録技術審査ガイドライン」を制定し、6月24日に発布した。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2021-06-29)
国家医薬品監督管理局は、医療機器類製品の登録業務に対する監督と指導を強化し、登録審査のクオリティをより高めるために、「視力スクリーニング検査器登録技術審査ガイドライン」と「乳腺X線検査システム登録技術審査ガイドライン」を制定し、6月24日に発布した。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2021-06-29)