国家医薬品監督管理局は、医薬品上市後における変更管理をより強化し、医薬品上市後における医薬品上市許可保有者の変更管理関連主体的責任遂行を促進し、医薬品上市後の変更行為を規範化させるために、「医薬品上市後変更管理規則(試行版)(意見募集用原稿)」を起草し、2020年7月31日から8月15日までの間に関連意見を募集することになる。

　　別添： 医薬品上市後変更管理規則(試行版)(意見募集用原稿)

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2020-07-31)