2020年7月17日、医薬品審査センターは、医薬品臨床試験の各関係者が抗腫瘍薬臨床試験における統計学的設計をよく理解し、合理的に応用するよう促進するために、幅広い調査、研究と議論をへて、「抗腫瘍薬臨床試験における統計学的設計ガイドライン(意見募集用原稿)」について意見を公募することになった。 意見募集期間は当該ガイドラインの意見募集用原稿を公表した日から1カ月とする。

　　別添:抗腫瘍薬臨床試験における統計学的設計ガイドライン(意見募集用原稿)

　　(出所:医薬品審査センターウェブサイト2020-07-17)