2020年7月8日、医薬品審査センターは、「国家医薬品監督管理局による『医薬品登録管理規則』実施関係事項の公告」(2020年第46号)に基づき、 関連規則類書類、技術ガイドラインの起草と制定業務を推進するために、国家医薬品監督管理局の審査をへて同意を得た上で、「医薬品登録申請資料様式、体裁及び整理規範」を発布し、2020年10月1日から施行することになった。

　　別添:医薬品登録申請資料の様式、体裁及び整理規範

　　(出所：医薬品審査センターサイト2020-07-09)