国家医薬品監督管理局は、「国家医薬品監督管理局による医薬品情報化追跡システム確立の指導意見」(国薬監薬管〔2018〕35号)を実施し、医薬品情報化追跡システムの確立を推し進めるために、一連の医薬品トレーサビリティと情報化関係標準を制定している。最近、「ワクチン関係トレーサビリティ基本データ集(意見募集用原稿)」、「ワクチン関係トレーサビリティデータ交換ガイドライン(意見募集用原稿)」、「医薬品トレーサビリティシステムガイドライン(意見募集用原稿)」を仕上げた。また、2019年5月16日から6月15日までの間に関係意見を募集することになった。

　　別添：1、ワクチン関係トレーサビリティ基本データ集(意見募集用原稿)

　　　　　2、ワクチン関係トレーサビリティデータ交換ガイドライン(意見募集用原稿)

　　　　　3、医薬品トレーサビリティシステムガイドライン(意見募集用原稿)

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2019-05-16)