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中国・デンマーク医薬品監管シンポジウム、北京で開催
时间: 2018-04-24 |クリック回数:

  2018年4月13日午前、中国・デンマーク医薬品監管シンポジウムは北京で開催された。デンマーク衛生省のエロン・トラナイ・ノルブ大臣と元中国食品医薬品監督管理総局国際協力司の主要指導者が会議に出席し、挨拶を述べた。デンマーク駐中国大使のカスティン・ダムスガード氏、デンマーク医薬品管理局のトマース・サンドロウィツ局長および元中国食品医薬品監督管理総局医薬品審査センターの審査員、デンマーク医薬品企業の代表らも会議に出席した。

  元中国国家食品医薬品監督管理総局医薬品審査センターの審査員は中国医薬品登録申請審査のガイドラインを紹介し、中国での臨床試験申請、新薬上市申請、医薬品再登録、上市後補充申請などに対する監管、倫理委員会の審査に関する規定と要求事項、医薬品添加剤・包装資材登録申請資料に関する注意事項なども詳しく説明した。

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2018-04-19)

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