先日、国家食品医薬品監督管理局が発布された第43期の不良反応情報通報によると、2004年1月1日から2011年5月31日まで、国家医医薬品不良反応モニタリングセンターの病例報告データバンクに、ビタミンK1注射液による重大な不良反応/事件の発生件数は893件があった。その内、アレルギーショックは328件（36.7％を占める）であるので、重大なアレルギーがビタミンK1の最も際立った不良反応となったことを示された。突っ込んでデータを分析することにより、ビタミンK1注射液の臨床使用においては合理的ではない現象が存在していることを明らかにし、例えば、超適応症使用、超分量使用、不適合な投薬ルートなどがあげられる。これらの合理的ではない使用はビタミンK1注射液の安全リスクが増やされた。

　 そのため、国家食品医薬品監督管理局は医療従業員と患者に、ビタミンK1注射液によるひどいアレルギー発生のリスクに警戒するよう呼びかけている。

（出所：SFDAウェブサイト　2011年12月26日）