上市した医薬品の品質を保障するために、国家食品医薬品監督管理局は医薬品と包装システムとの相容性にずっと関心を寄せている。国家食品医薬品監督管理局医薬品審査評価センターは2011年12月30日に既に作成した「化学医薬品注射剤とプラスチック包装材料相容性研究技術ガイドライン」（意見募集稿）について、インタネットで意見募集を始めて、意見のフィードバック日は2012年3月31日までである。

「化学医薬品注射剤とプラスチック包装材料相容性研究技術ガイドライン」を制定した全体的な考え方としては、製剤剤型と包装材料相容性のリスク、中国の現状に基づき、国外の関係ガイドラインを参考にした上で、研究過程における可執行性を重視するのである。「医薬品と包装材料相容性研究技術ガイドライン」全体の第一部分であり、今後、次第にガラス包装材料、ゴム包装材料等及び異なる製剤の医薬品と包装材料相容性研究技術ガイドラインを公布する予定である。

（出所：CDEウェブサイトから 2011-12-30）