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衛生部は「医薬品経営品質管理規範(修正草案)」について意見募集
时间: 2012-05-18 |クリック回数:

2012年4月25日に、衛生部は「医薬品経営品質管理規範(修正草案)」(意見募集稿)(以下は「新版GSP修正草案」と称す)を発布して、公開に社会からの意見を募集する。意見フィードバックの締切日は5月27日である。

  新版GSP修正草案は201条までに拡大された。その内、「医薬品安全」についての内容は著しく増加され、医薬品の卸売と小売企業が品質管理システムを構築し、品質管理システムを築き上げ、品質管理システム要求を制定し、執行するよう求めた。新版GSP修正草案は医薬品経営企業の人材チーム、経営環境、情報化管理、品質管理などの多分野に対する要求を大幅にアップさせた。

  関係専門家の分析によると、新版GSPが医薬品流通の全プロセスに対する監督管理を重要視して、薬局が情報化の向上、施設水準の高め、医薬品安全の確保、人材の育成、販売のソフトウェアとハードウェアレベルの高めなどの面において重大な影響を与えることになるだろうと予測されている。

(出所:医薬経済報 2012年05月14日)

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