国家食品医薬品監督管理局の関係人員は日本へジェネリック医薬品の品質一致性評価業務を視察
2012年4月24日から2012年4月29日にかけて、国家食品医薬品監督管理局医薬品登録司副巡視員李茂忠氏、国家薬局方委員会李慧義処長、中国食品医薬品検定研究院楊昭鵬処長ら一行6人は日本へジェネリック医薬品の品質一致性評価業務について視察を行なった。
視察中、日本厚生労働省、日本医薬品医療機械綜合機構、国立医薬品食品衛生研究所、日本製薬工業協会と日本ジェネリック医薬品協会を訪問し、そして、大塚製薬、板野製薬工場及び研究所を見学した。ジェネリック医薬品の品質評価業務内容をめぐり、特にジェネリック医薬品再評価期間において行なわれた「医薬品品質再評価工程」について重点的に勉強した。
今回の訪問を通じて、日本ジェネリック医薬品質評価業務の組織構造、実施の段取り、技術方法及び経験等の面で、一定の理解ができ、今後、中国のジェネリック医薬品質一致性再評価業務の展開に基礎を築き上げた。
(出所: 中国食品医薬品検定研究院ウェブサイト 2012年05月22日)