国家食品医薬品監督管理局孫咸澤副局長は医薬品臨床試験情報化監督管理プロジェクトの査収会議に出席
2012年9月7日、国家食品医薬品監督管理局孫咸澤副局長は隊を率いて天津市に行って、天津市食品薬品監督管理局が主催された医薬品臨床試験情報化監督管理プロジェクトの査収会議に出席した。天津市の「医薬品臨床試験情報化監督管理」という試点プロジェクトの設計、研究開発とアプリケーションに関する報告及びIT業界と医薬品学科のプロジェクト査収専門家チームのメンバーの意見とアドバイスを聴取した後、孫咸澤副局長は、このシステムの設計とアプリケーションは計画を立てる際の予期効果に達しており、申請者、臨床試験機構、監督管理部門との間のデータ共有と多方面にわたる協調に役立ち、臨床試験の規範化の実施に役立ち、試験データ資料の真実性と信頼性の促進に役立ち、その上で審査・評価・批准にデータにおける優れたサポートを提供できる。このシステムの開発は国内外の医薬品臨床試験情報化監督管理における空白を埋めて、医薬品臨床試験に対する監督管理手段の重大な飛躍的なイノベーションであり、医薬品臨床試験に対する監督管理の重要な変革でもあると指摘している。
(出所:SFDAウェブサイト 2012年09月10日)