国家食品医薬品監督管理局は「陽電子系放射性医薬品の委託生産管理事項に関する通知(意見募集稿)」について意見募集
近年、陽電子類放射性医薬品が新しく現れた半減期陽核物質を含めた放射性医薬品であり、疾病の診断、治療効果に対する評価と臓器機能に対する研究などの分野に幅広く使用されている。核物質の物理半減期が短く、陽電子系放射性医薬品の供給距離が短いので、異地配達を実現できず、この種類の医薬品の臨床応用をひどく制約された。陽電子系放射性医薬品に対する管理を強化し、臨床応用と公衆のニーズに対する保障を促進するために、「医薬品管理法」、「放射性医薬品管理規則」と「医薬品生産監督管理規則」に基づいて、国家食品医薬品監督管理局医薬品安全監督管理司は「陽電子系放射性医薬品の委託生産管理事項に関する通知(意見募集稿)」を起草して、2012年11月13日から12月10日までの間に公開に意見を募集する。
(出所:SFDAウェブサイト 2012年11月13日)



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